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醫(yī)美機(jī)構(gòu)使用過期敷料,化妝品檢出禁用成分…青島“雷霆行動(dòng)”查辦5起違法案件2021/4/8 9:13:32

2021年3月份開始,青島市市場(chǎng)監(jiān)管局按照省藥監(jiān)局“雷霆行動(dòng)”工作方案部署,重拳出擊,開展藥化械專項(xiàng)執(zhí)法,聚焦藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域重點(diǎn)單位和重點(diǎn)品種,嚴(yán)厲打擊經(jīng)營(yíng)使用違法違規(guī)行為,強(qiáng)化行刑銜接,從嚴(yán)從重查處,堅(jiān)決護(hù)佑人民群眾身體健康和生命安全。截至目前,共查辦藥品、醫(yī)療器械、化妝品案件5起,罰沒款531.20萬元。
藥品領(lǐng)域>>>>
島城首起!互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)違法銷售進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械
        根據(jù)投訴舉報(bào),執(zhí)法人員對(duì)從事跨境電子商務(wù)第三方平臺(tái)業(yè)務(wù)的李滄區(qū)某電子商務(wù)有限公司展開調(diào)查,發(fā)現(xiàn)該公司涉嫌超出《跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口商品清單(2019年版)》核準(zhǔn)的商品范圍經(jīng)營(yíng)日本生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械。
同時(shí),該平臺(tái)展示的藥品信息直接撮合藥品網(wǎng)上交易,違反了《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》以及《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。
      執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人的違法行為及時(shí)進(jìn)行電子證據(jù)固定并立案調(diào)查,同時(shí)依部門權(quán)責(zé)將相關(guān)違法信息通報(bào)省藥監(jiān)局及青島海關(guān),執(zhí)法查處工作形成閉環(huán),聚合不同部門間打擊合力,讓違法行為無處遁形。該案也是支隊(duì)成立以來互聯(lián)網(wǎng)藥品領(lǐng)域首起案件,為今后此類案件的查處提供調(diào)查思路和借鑒。
醫(yī)療器械領(lǐng)域>>>>
醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)里查獲14盒過期“透明質(zhì)酸液體敷料”
      根據(jù)市衛(wèi)健委通報(bào)函對(duì)市南區(qū)某醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)違規(guī)使用生物制品違法行為立案調(diào)查。案件調(diào)查中,執(zhí)法人員對(duì)涉案藥品進(jìn)貨渠道、進(jìn)貨驗(yàn)收使用記錄、客戶使用登記以及回訪信息等關(guān)鍵環(huán)節(jié)全方位、多維度調(diào)查取證,為后續(xù)案件查辦筑牢基礎(chǔ)。
檢查現(xiàn)場(chǎng),執(zhí)法人員針對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)特點(diǎn),對(duì)藥房庫(kù)存的藥品、醫(yī)療器械逐一細(xì)致檢查,發(fā)現(xiàn)過期醫(yī)療器械“醫(yī)用透明質(zhì)酸液體敷料”14盒,當(dāng)場(chǎng)實(shí)施扣押行政強(qiáng)制措施,及時(shí)杜絕過期醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)。
化妝品領(lǐng)域>>>>
市北區(qū)某商場(chǎng)在售祛痘類化妝品檢出多種禁用成分
      年初,青島市市場(chǎng)監(jiān)管局收到山東省市場(chǎng)監(jiān)管局轉(zhuǎn)來的化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)報(bào)告,在嶗山區(qū)某大型商場(chǎng)內(nèi)一家化妝品經(jīng)營(yíng)店抽檢的一款祛痘類化妝品檢出禁用組分克林霉素。
      雖然現(xiàn)場(chǎng)檢查并未發(fā)現(xiàn)該款化妝品,經(jīng)營(yíng)業(yè)戶已下架不再經(jīng)營(yíng)該款產(chǎn)品,但執(zhí)法人員并未就此放過,而是從風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管角度對(duì)該監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行認(rèn)真分析評(píng)判,確定將祛痘、美白類化妝品作為今后執(zhí)法檢查和抽檢重點(diǎn)品種。在此次雷霆行動(dòng)執(zhí)法過程中,執(zhí)法人員在市北區(qū)某大型商業(yè)廣場(chǎng)的一家化妝品經(jīng)營(yíng)店鋪發(fā)現(xiàn)同款化妝品,批次與省局風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)報(bào)告并不相同。基于安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),執(zhí)法人員仍第一時(shí)間對(duì)該批次化妝品采取強(qiáng)制措施并抽樣送檢。經(jīng)山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),該產(chǎn)品檢出禁用成分克林霉素、林可霉素,不符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的要求。目前執(zhí)法人員已對(duì)該經(jīng)營(yíng)主體正式立案調(diào)查。
      下一步,市市場(chǎng)監(jiān)管局將根據(jù)省局統(tǒng)一部署,對(duì)各類藥化械案源線索深挖細(xì)查,對(duì)相關(guān)案件上追下查,追根溯源。對(duì)“雷霆行動(dòng)”中的典型案例進(jìn)行充分曝光,警示教育公眾,震懾違法分子。


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